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2020中國腫瘤免疫治療會議在京舉行,中外專家交流最新進(jìn)展
2020年10月16到17日,中國腫瘤免疫治療會議在北京舉行,就腫瘤免疫療法的生物標(biāo)志物、腫瘤免疫治療進(jìn)展、生物制藥界視角、免疫聯(lián)合治療、細(xì)胞治療進(jìn)展、中國細(xì)胞免疫治療進(jìn)展以及免疫治療的監(jiān)管考量7個(gè)專題進(jìn)行討論。
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廣州生物院在動物模型上實(shí)現(xiàn)誘導(dǎo)多能干細(xì)胞來源CAR-T細(xì)胞抗腫瘤
基于課題組前期開發(fā)的“體外獲得T細(xì)胞種子,體內(nèi)發(fā)育成熟”兩步法再生T細(xì)胞技術(shù),該研究進(jìn)一步結(jié)合嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法(CAR-T)抗腫瘤原理,通過誘導(dǎo)多能干細(xì)胞獲得抗腫瘤特異性的CAR-T細(xì)胞,在動物模型上成功實(shí)現(xiàn)體內(nèi)清除腫瘤。
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如何更好地推動細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品監(jiān)管?
為了推動行業(yè)快速健康發(fā)展,來自全球監(jiān)管部門、臨床研究機(jī)構(gòu)、企業(yè)等40余位業(yè)內(nèi)專家在清華大學(xué)藥品監(jiān)管科學(xué)研究院、國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管科學(xué)計(jì)劃“細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品技術(shù)評價(jià)與監(jiān)管體系研究”課題組組織下,圍繞細(xì)胞與基因治療制品的可及性和安全性展開充分討論,積極為患者更好獲得細(xì)胞與基因治療制品出謀劃策。
知識分子 · 2020/01/07 細(xì)胞治療 基因治療 產(chǎn)品監(jiān)管政策 -
中關(guān)村里的國際創(chuàng)業(yè)大賽,他們展示了哪些醫(yī)療黑科技
本次參賽的11家企業(yè)遍及免疫細(xì)胞治療、高清醫(yī)學(xué)影像、精準(zhǔn)診斷系統(tǒng)、康復(fù)醫(yī)療器械等多個(gè)健康醫(yī)療應(yīng)用方面,且不乏在全球市場具有首創(chuàng)或領(lǐng)先地位的潛在“獨(dú)角獸”。
知識分子 · 2019/10/12 基因編輯 影像 精準(zhǔn)醫(yī)療 -
DIA中國第五屆藥物研發(fā)創(chuàng)新大會日程公布 | 活動
DIA第一時(shí)間將大會初步日程新鮮奉上。本次大會圍繞腫瘤免疫新藥研發(fā)、雙特異性抗體開發(fā)、細(xì)胞治療學(xué)發(fā)展 、IND申報(bào) & 新藥立項(xiàng)、投資 & 商業(yè)與開發(fā)等話題,為參會者帶來一場直擊創(chuàng)新和法規(guī)的饕餮盛宴。
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中國細(xì)胞治療監(jiān)管放松,國際學(xué)術(shù)組織表示憂慮
有關(guān)國內(nèi)細(xì)胞治療的監(jiān)管問題,產(chǎn)業(yè)界仍在討論。
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國際學(xué)術(shù)組織建議中國取消備案式細(xì)胞療法草案
國際干細(xì)胞研究學(xué)會致函中國衛(wèi)健委領(lǐng)導(dǎo),敦促中國取消3月出臺的備案式細(xì)胞治療草案。 生物科技因緊連著“人命關(guān)天”,在有效性和安全性未徹底確證前的臨床應(yīng)用對科技對患者都是極不負(fù)責(zé)任的。
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美國FDA治理干細(xì)胞治療市場亂象
美國FDA局長Ned Sharpless 表示,“這樣的干細(xì)胞治療安全性和有效性未經(jīng)證實(shí)”。