兆珂在華獲批新的適應癥

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多發(fā)性骨髓瘤是一種不可治愈的血液系統(tǒng)惡性腫瘤，其發(fā)病率已躍居我國血液腫瘤第二位。

4月29日，西安楊森制藥有限公司旗下創(chuàng)新靶向藥物兆珂（達雷妥尤單抗注射液）獲國家藥品監(jiān)督管理局批準，與來那度胺和地塞米松聯(lián)合用藥或與硼替佐米和地塞米松聯(lián)合用藥治療既往至少接受過一線治療的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。

中華醫(yī)學會血液學分會主任委員、國家血液系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學研究中心常務副主任吳德沛教授指出：“雖然每個多發(fā)性骨髓瘤患者的疾病軌跡各不相同，但復發(fā)不可避免，且隨著復發(fā)次數(shù)增多，治療反應和生存預后隨之下降。

盡管多發(fā)性骨髓瘤的治療在過去幾年取得了諸多進展，但仍有不少患者面臨復發(fā)難治的困境，亟需全新的治療選擇。尤其對首次復發(fā)的患者來說，及早干預治療至關重要?！?/p>

兆珂是國內(nèi)首個獲批的靶向作用于CD38的全人源單克隆抗體，擁有獨特的創(chuàng)新治療機制，可直接與骨髓瘤細胞表面重要的免疫治療靶點CD38特異性結合，通過多重機制誘導骨髓瘤細胞死亡，達到快速緩解。

2019年7月，兆珂作為國內(nèi)首個獲批的靶向作用于CD38的全人源單克隆抗體，被批準用于單藥治療復發(fā)和難治性多發(fā)性骨髓瘤成年患者，患者既往接受過包括蛋白酶體抑制劑和免疫調(diào)節(jié)劑的治療且最后一次治療時出現(xiàn)疾病進展。

中國醫(yī)學科學院血液病醫(yī)院副院所長王建祥教授進一步指出：“對于復發(fā)的多發(fā)性骨髓瘤患者，我們的首要治療目標是讓患者實現(xiàn)更深層和更持久的緩解，盡可能延長患者的無進展生存期。既往接受過至少一線治療的患者迫切需要通過更多創(chuàng)新治療，獲得顯著的臨床獲益，從而幫助延長生命，改善生活質(zhì)量。”

楊森制藥全球研發(fā)副總裁、亞太研發(fā)中心負責人李自力博士表示：“此次新適應癥的獲批彰顯了楊森對中國患者的承諾，我們會持續(xù)致力于改善多發(fā)性骨髓瘤的診療現(xiàn)狀，將創(chuàng)新的解決方案帶給處于病程各個階段的患者?！?/p>

西安楊森制藥有限公司總裁鄭磊女士表示：“ 西安楊森致力于創(chuàng)造一個沒有多發(fā)性骨髓瘤的未來。作為楊森在多發(fā)性骨髓瘤領域深耕多年的重要成果，我們的創(chuàng)新解決方案將有望進一步幫助改善中國患者的生活質(zhì)量，為復發(fā)或難治性患者創(chuàng)造新的希望?！?nbsp;